Vanliga smärtstillande injektioner som leder till förlamning, död

Valinda Parrish pratar med sin 60-åriga make som en kärleksfull mamma talar till ett barn. Jag ska gå ut en liten stund, säger hon till honom. Använd ditt horn om du behöver mig.



Rollie Parrish, nästan blind och i en rullstol, pruttar i lufthornet som han håller i knät om han vill ha något att äta eller måste gå på toaletten. För fyra år sedan hade Vietnam -veteranen precis tillbringat en helghjortjakt när han åkte till ett sjukhus nära sitt hem i Nederland, Texas, efter ett skott steroider i nacken för att lindra kronisk smärta. Han drabbades av en stroke under proceduren, enligt en stämning som avgjordes utanför domstol.



Han vet vad som hände med honom, och han är arg, sa hans fru i 29 år.



En ökning av steroidinjektioner för att lindra rygg- och nacksmärtor i USA medför en ökning av allvarliga och oväntade komplikationer, inklusive förlamning och död. Rapporter om biverkningarna har fått Food and Drug Administration att se över säkerheten för steroidinjektioner i epiduralutrymmet nära ryggmärgen, i samråd med en rådgivande grupp, bekräftade byrån.

Vi brukade säga att det här är så säkert, säger James Rathmell, chef för smärtmedicin vid Massachusetts General Hospital i Boston och medlem i den rådgivande gruppen, som varnade FDA för fall av sådana skott som orsakade hårda komplikationer. Det är en mycket sällsynt händelse, men den är inte noll och den är förödande.



Steroidskott har blivit det mest populära sättet som läkare i USA behandlar nacke och ryggont, enligt studier. En av Laxmaiah Manchikanti, ordförande för American Society of Interventional Pain Physicians, fann att antalet sådana injektioner till Medicare -patienter ökade med 159 procent mellan 2000 och 2010.

Stenbocksexdrag kvinnliga

Den tillväxten speglar en ökning av utgifterna för alla behandlingar för alla typer av smärta, en marknad som uppskattas till så mycket som 300 miljarder dollar per år. Epiduraler är ett av de interventionella förfarandena-inklusive implantat av ryggmärgsstimulatorer och skott av smärtstillande medel-som amerikaner spenderade 23 miljarder dollar i år, 231 procent mer än 2002, enligt Marketdata Enterprises Inc., en Tampa, Fla.-baserad företag som har följt marknaden sedan 1992. Dessa skiljer sig från mer invasiva tillvägagångssätt, såsom spinal fusion och skivkirurgi.

Ökningen av injektionerna, enligt läkare, drivs av två händelser: en åldrande befolkning som är benägen för rygg- och nacksmärta och generösa ersättningar för behandlingar.



Problemet med interventionell smärta är att majoriteten av behandlingen är medicinsk hantering, sa Rathmell. Om du betalar folk för att göra saker, kommer de att göra fler saker.

För ett typiskt epiduralsteroidskott betalar Medicare cirka 200 dollar om det ges på ett läkarkontor, cirka 400 dollar om det görs på ett operationscenter och cirka 600 dollar om det utförs på ett sjukhus.

Vissa privata försäkringsgivare ersätter mer, så mycket som 150 procent av Medicare -priserna, enligt företag som tillhandahåller faktureringstjänster till läkare. Kostnaden för utrustning, förnödenheter och personal som behövs för ett typiskt skott kan vara så lågt som $ 120, enligt Edgewater, Md.-baserade Mowles Medical Practice Management.

Kända som kortikosteroider, de läkemedel som används vid injektionerna har antiinflammatoriska krafter som gör dem populära för att lindra smärta i höfter, knän, axlar och andra delar av kroppen, förutom rygg och nacke. FDA -granskningen av epiduralskotten genomförs av byråns Safe Use Initiative, en enhet som bildades 2009 för att minska förebyggande skada från mediciner, säger Sandy Walsh, en taleskvinna för FDA. Hon sa att det var för tidigt att veta vilka åtgärder som kan vidtas.

Walsh sa att byrån fokuserar på steroidinjektioner gjorda med den transforaminala metoden, vilket ger en nål inom millimeter av kritiska artärer som matar ryggmärgen. Det var metoden som användes på Parrish, sa stämningen.

Ungefär hälften av de 8,9 miljoner epiduralsteroidskotten i USA förra året administrerades på det sättet, sade Manchikanti.

Ett annat orosområde, enligt Rathmell och andra läkare som ger FDA råd, är användningen av partikelformiga steroider, en form av läkemedlet som är långsam att lösas upp och som de sa kan skapa blockeringar som utlöser stroke om de av misstag skjuts in i artärer.

Partikelformiga steroider inkluderar Kenalog från Bristol-Myers Squibb och Depo-Medrol från Pfizer, samt generiska versioner av de två.

Etiketterna för båda formuleringarna av Kenalog anger tydligt att de inte är avsedda för epidural användning, säger Ken Dominski, en talesman för Bristol-Myers, i ett mejl. Kenalog -etiketten säger att rapporter om allvarliga medicinska händelser, inklusive död, har förknippats med sådana skott. Parrish injicerades med en blandning som inkluderade Kenalog, enligt stämningen.

En taleskvinna för Pfizer, Joan Campion, sa i ett mejl att Depo-Medrol har över 50 års klinisk användning med en väletablerad säkerhetsprofil vid korrekt administrering.

Det finns inget heltäckande system för att spåra komplikationer relaterade till steroidinjektioner eller andra droger. Medan FDA kräver att tillverkare rapporterar skadliga resultat de får veta, har vårdpersonal ingen sådan skyldighet.

Fram till för ungefär ett decennium sedan trodde man inte att de skador Parrish drabbats av skulle vara en möjlig effekt av epidurala steroidinjektioner, enligt läkare som är specialiserade på smärtbehandling. De sa att de vanligaste konsekvenserna de såg var relativt små, till exempel huvudvärk.

Sedan började forskare och försäkringsbolag för felbehandling lära sig om fall där människor blir förlamade och till och med dör efter att ha tagit bilderna och berättade om fenomenet i varningar till läkare och i medicinska publikationer.

För Rollie Parrish, som arbetade som målare för staden Beaumont, Texas, var målet att få lindring från nacke och axelvärk så att han kunde njuta av julen 2007, enligt hans fru. Hans läkare hänvisade honom till anestesiologen Ravi Halaswamy, som specialiserat sig på att behandla smärta.

Den 13 december på Christus St. Elizabeth Hospital i Beaumont fick Parrish ett skott av två steroider - dexametason och Kenalog - mitt i halsen. Halaswamy satte in nålen i ett område där nervrötterna lämnar ryggradskanalen, sade stämningen mot Halaswamy.

Inom några sekunder, sa rättegången, började den övre vänstra delen av Parrishs kropp dra ihop sig i tecken på en stroke. Ett andningsrör sattes in och experter på kritisk vård beslutade att Parrish skulle opereras för att lindra svullnad i hjärnan, säger stämningen. Den sa att han hade kvar vad sjukhusjournalerna beskrev som terminala och irreversibla symptom. Tre veckor senare fick han diagnosen att han befann sig i ett inlåst tillstånd som stämningen beskrev som liknande att begravas levande. Medan Parrish kunde höra och se, kunde han inte svara eftersom hans muskler var förlamade.

Intensiv fysisk, psykologisk och logoped har gjort det möjligt för honom att tala igen, sa Valinda Parrish. Rättegången hävdade att han inte varnade hjärnskada var en möjlig följd och sa att om han hade varit det skulle han förmodligen ha avböjt proceduren.